Tretizen 20 (isotrétinoïne - Accutane)

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Fabricant: Zenlabs
Catégorie: Peau
Substance: isotrétinoïne (Accutane)
Emballage: 20mg (capsules 10)

Catégorie: Mots clés: ,

Description

Isotrétinoïne (DCI) (étymologie et la prononciation), également connu sous le nom d'acide 13-cis rétinoïque et le premier commercialisé comme Accutane par Hoffmann-La Roche, est un médicament par voie orale pharmaceutique principalement utilisé pour traiter l'acné nodulaire sévère. Rarement, il est également utilisé pour prévenir certains cancers de la peau (carcinome spinocellulaire), et dans le traitement d'autres cancers. Il est utilisé pour traiter l'ichtyose arlequin type, une maladie de la peau généralement mortelle, et ichtyose lamellaire. Il est un rétinoïde, ce qui signifie qu'elle est liée à la vitamine A, et se trouve en petites quantités naturellement dans le corps. Son isomère, trétinoïne, est aussi un médicament contre l'acné.

L'isotrétinoïne est principalement utilisé comme traitement pour l'acné sévère. Les plus courants sont les effets indésirables d'une aggravation transitoire de l'acné (d'une durée de semaines 2-3), les lèvres sèches (chéilite), la peau sèche et fragile, et une sensibilité accrue aux coups de soleil. Effets indésirables peu fréquents et rares comprennent des douleurs musculaires et des douleurs (myalgies), et des céphalées. L'isotrétinoïne est connu pour causer des malformations congénitales dues à l'exposition in utero à cause de la ressemblance étroite de la molécule à l'acide rétinoïque, une vitamine naturelle Un dérivé qui contrôle le développement embryonnaire normal.

Aux États-Unis, une procédure spéciale est nécessaire pour obtenir l'industrie pharmaceutique. Dans la plupart des autres pays un formulaire de consentement est nécessaire, ce qui explique ces risques. Les femmes qui prennent isotrétinoïne ne doivent pas tomber enceinte pendant et pour 1 mois après traitement par isotrétinoïne. L'abstinence sexuelle ou une contraception efficace est obligatoire au cours de cette période. Les méthodes de barrière par eux-mêmes (comme les préservatifs) ne sont pas considérés comme suffisants en raison des taux d'échec d'environ inacceptables 3%. Les femmes qui tombent enceintes alors que le traitement par isotrétinoïne sont généralement conseillé d'avoir une terminaison. Isotrétinoïne n'a aucun effet sur la reproduction masculine.

En 2009, Roche a décidé de retirer Accutane du marché américain après les jurés avaient reçu des millions de dollars de dommages aux anciens utilisateurs Accutane sur l'indemnisation des maladies inflammatoires de l'intestin. D'autres marques communes sont Roaccutane (Hoffman-La Roche, connue sous le nom Accutane aux Etats-Unis avant 2009 Juillet), [D 1] Amnesteem (Mylan), [D 2] Claravis (Teva), [D 3] Absorica (Ranbaxy), [D 4] Isotroin (Cipla), et Epuris (Cipher).
Les utilisations médicales
L'isotrétinoïne est principalement utilisé pour l'acné kystique sévère et l'acné qui n'a pas répondu à d'autres traitements. Traitement de l'acné commence habituellement avec les rétinoïdes topiques (par exemple, la trétinoïne, l'adapalène), en combinaison avec des antibiotiques topiques (par exemple, la clindamycine, l'érythromycine) ou antiseptiques (par exemple, des préparations contenant du peroxyde de benzoyle), suivie d'antibiotiques par voie orale (par exemple, la doxycycline ou la minocycline) . Chez les femmes une pilule contraceptive contenant de l'acétate de cyprotérone peut être utile s'il n'y a pas de contre-indications.

Dans les cas d'acné hormonal, comme chez les femmes dans leurs 20s et 30s avec l'acné cyclique, souvent un cours de l'isotrétinoïne peut améliorer de façon permanente l'acné parant la nécessité d'une manipulation hormonale à vie. [La citation médicale nécessaire]

Les indications
La principale indication isotrétinoïne est le traitement de l'acné vulgaire kystique sévère. De nombreux dermatologues soutiennent également son utilisation pour le traitement des degrés moindres de l'acné qui prouvent résistantes aux autres traitements, ou qui produisent des cicatrices physiques ou psychologiques.

Il est également peu efficace pour hidrosadénite et certains cas de graves d'acné rosacée. Il peut également être utilisé pour aider à l'ichtyose arlequin régal, ichtyose lamellaire et est utilisé dans les cas de xeroderma pigmentosum pour soulager les kératoses. L'isotrétinoïne a été utilisé pour traiter l'état extrêmement rare fibrodysplasie ossifiante progressive. Il est également utilisé pour le traitement du neuroblastome, une forme de cancer du nerf.

Le traitement par isotrétinoïne a par ailleurs avéré efficace contre les verrues génitales à usage expérimental, mais il est rarement utilisé pour cette indication car il existe des traitements plus efficaces. L'isotrétinoïne peut représenter une forme systémique de remplacement efficace et sûr de la thérapie pour RCA du col. Dans la plupart des pays, cette thérapie est actuellement non approuvé et utilisé uniquement si d'autres thérapies ont échoué.

Prescrire des restrictions
L'isotrétinoïne est un tératogène; il y a environ 20% risque -35% pour les malformations congénitales chez les nourrissons exposés au médicament in utero, et environ 30% -60% des enfants exposés à l'isotrétinoïne prénatalement ont été signalés à montrer troubles neurocognitifs. En raison de cela, il y a des contrôles stricts sur la prescription isotrétinoïne aux femmes qui peuvent devenir enceintes et les femmes qui deviennent enceintes tout en prenant isotrétinoïne est fortement conseillé de mettre fin à leur grossesse.

Dans la plupart des pays, l'isotrétinoïne ne peut être prescrit par les dermatologues ou les médecins spécialistes; certains pays permettent également la prescription limitée par les médecins généralistes et les médecins de famille. Au Royaume-Uni et de l'Australie, l'isotrétinoïne peut être prescrit que par ou sous la supervision d'un dermatologue consultant. Parce que l'acné kystique sévère a le potentiel de causer des cicatrices permanentes sur une courte période, les restrictions sur la disponibilité plus immédiate se sont révélés litigieux. En Nouvelle-Zélande, l'isotrétinoïne peut être prescrit par un médecin, mais subventionné que lorsqu'ils sont prescrits par un médecin généraliste professionnalisantes enregistré, dermatologue praticien ou une infirmière.

Aux États-Unis, la distribution de l'isotrétinoïne est par un site Web mandaté par la FDA appelé iPLEDGE. iPLEDGE a appliqué aux prescriptions isotrétinoïne depuis 1 Mars 2006. Dessous, les dermatologues doivent inscrire leurs patients sur le système avant de prescrire l'isotrétinoïne. Les pharmaciens doivent alors vérifier la prescription sur le site iPLEDGE avant la distribution isotrétinoïne. Le site permet l'offre de plus trente jours du médicament à prescrire ou à distribuer; et après l'émission, une autre prescription ne peut pas être écrit pendant au moins 30 jours (même dans le cas des ordonnances perdues). Expiration de prescriptions iPLEDGE sinon repris de la pharmacie sept jours après l'émission. Les médecins et les pharmaciens doivent vérifier les prescriptions écrites sur le système avant de remplir une prescription isotrétinoïne. En raison des effets tératogènes de l'isotrétinoïne, iPLEDGE fait des exigences supplémentaires des patientes remplir les prescriptions de la drogue: les femmes ayant un potentiel de procréer doit engager à utiliser deux formes de contraception efficace simultanément pendant toute la durée du traitement par isotrétinoïne et pendant un mois qui précède immédiatement et une thérapie mois suivant immédiatement. Les alertes continuent d'exister contre l'achat en ligne isotrétinoïne.

La plupart des autres services de santé nationaux soulignent que l'isotrétinoïne est un tératogène, mais ne pas imposer les mêmes conditions strictes sur le processus de distribution que les États-Unis ne. Au Mexique et au Brésil l'utilisation du médicament est limitée: l'identification officielle et une signature doit être fournie par le patient avant une prescription isotrétinoïne sera remplie par un pharmacien.

Les lignes directrices cliniques pour la plupart des pays recommande ou mandats que le moniteur médecin de distribution des patients, ou fournir des instructions au médecin régulier du patient pour le suivi. Dans le cadre de la surveillance, le sang des patients est testé à nouveau périodiquement pendant le traitement pour les lipides sanguins, la grossesse et plusieurs autres facteurs. Les femmes, les diabétiques et les patients souffrant de problèmes hépatiques sont particulièrement à risque et seront particulièrement surveillés de près.